AVMs sterila kontamineringsfria betaöverföringsbehållare RTP är skräddarsydd för rena och kontrollerade miljöer, fungerar som en bärbar terminal för RTP-systemet. Enheten kan docka med standard Alpha-portar på isolatorer, handske lådor och förseglade kammare, med en mogen alfa-beta dockningsstruktur för att skapa en helt förseglad kanal före operation.
Under överföringsprocessen är Beta-behållaren och Alpha-portluckan sammanlänkade sömlöst, vilket säkerställer att inget material exponering och ingen risk för personalkontakt med föroreningar under hela processen. Luckan automatiskt låser efter operationen, upprätthåller en förseglad integritet före och efter separation, vilket effektivt löser problem såsom korskontaminering, sterilitetsfel och materialförlust i samband med traditionella överföringsmetoder. Som en kärnutrustning som utvecklats internt av en erfaren tillverkare, produkten balanserar lättviktsdrift med hög hållfasthet och hållbarhet, anpassningsbar till olika industriella produktions- och laboratoriescenarier.
Den sterila kontamineringsfria betaöverföringsbehållaren RTP använder en integrerad förseglad struktur som upprätthåller en sterilt och förseglat tillstånd under hela operationen. Detta blockerar inte bara externa föroreningar och skyddar renheten hos råvaror och färdiga produkter men förhindrar också läckage av högriskpulver och aktiva material, som heltäckande säkerställer säkerheten för personal och verkstadsmiljö.
Kompatibel med industristandard RTP Alpha-portar som täcker alla storlekar från DN105 till DN460. Exakt dockning och stabil låsning säkerställer upprepade tätningsoperationer utan att kräva modifieringar av befintlig utrustning, vilket gör det lämplig för olika renrumsanläggningar.
Inbyggd mekanisk spärrmekanism förhindrar effektivt oavsiktlig öppning, felinriktning och obehörig operation. Dörren kan endast öppnas efter en helt och exakt låst anslutning, vilket minskar processrisker vid hårdvarunivån och förbättra produktionssäkerheten och stabiliteten.
Erbjuder två materialalternativ: 316L rostfritt stål, korrosionsbeständigt och resistent mot upprepad sterilisering, lämplig för högfrekvent, högintensiv industriproduktion; och högpresterande polymermaterial, lätt och lätt att hantera, vilket minskar manuellt arbete och lämpar sig för precisionstransportscenarier i små partier laboratorier.
Utrustningen har en slät insida och exteriör med minimala mellanrum, och dess hygieniska struktur underlättar snabb rengöring, sterilisering och överensstämmelseverifiering, vilket effektivt minskar stillestånds- och underhållskostnader, och anpassning till rutin GMP-kompatibel produktion.
Att använda en ergonomiskt optimerad design med rimlig viktfördelning, docknings- och hanteringsoperationer enkelt, vilket avsevärt minskar svårigheten för den dagliga verksamheten och sannolikheten för operativa fel, alltså förbättra operativ effektivitet.
Kan överföra råvaror, färdiga farmaceutiska produkter, experimentella prover och produktionsverktyg, samtidigt som det stöder överföring i slutet kretslopp av högriskavfall, som heltäckande täcker materialhanteringen behov av aseptisk läkemedelstillverkning, högdensitetstillverkning och biologiska experiment.
AVM Beta Transfer Container etablerar en steril transportkanal utan exponering genom standard Alpha-Beta dockning med sluten slinga. Operationsprocessen är standardiserad och spårbar, med följande specifika steg:
Rikta in Beta-behållaren med motsvarande alfaport för att slutföra den mekaniska förreglingen.
Systemet verifierar automatiskt dockningsstatusen. Vid överensstämmelse låses åtkomsten till länksystemet med dubbla dörrar upp.
Båda dörrarna öppnas samtidigt och bildar en tät kanal för säker materialöverföring.
Efter överföring låses båda dörrarna. När förseglingen har bekräftats att den är intakt låses dörrarna upp och utrustningen avlägsnas och bibehåller ett sterilt tillstånd under hela processen.
Den sterila kontamineringsfria betaöverföringsbehållaren RTP används i stor utsträckning vid aseptisk transport av farmaceutiskt råmaterial material, aseptisk preparatproduktion, laboratorieprovtagning och överföring, bioprocesskultur, isolator/handskbox verksamhet och materialtransport i sluten krets i renrum.
För att följa de nya GMP-standarderna introducerade North China Pharmaceutical Groups aseptiska API-verkstad AVM sterilt kontamineringsfritt Beta Transfer Container RTP-system för sluten slingöverföring av mycket aktiv aseptisk pulverråvaror. Workshopens ursprungliga överföringsmetod led av problem som materialexponering, korskontaminering och svårigheter med validering, som inte uppfyller kraven för avancerad aseptisk produktion.
Efter att ha implementerat denna utrustning kunde verkstaden uppnå helt sluten aseptisk överföring av råmaterial, prover och verktyg mellan det rena området och isolatorn utan att modifiera det befintliga isolatorsystemet. 316L kropp i rostfritt stål tål upprepad sterilisering vid hög temperatur, och den spegelsläta strukturen underlättar snabb rengöring och validering, helt i enlighet med GMP-föreskrifter. Efter genomförandet, workshopens material kontamineringsrisken minskade avsevärt, produktkvalificeringsgraden förbättrades avsevärt och utrustning stilleståndstiden minskade med mer än 30 %. Samtidigt eliminerade det helt säkerhetsriskerna för personal kontakt med högriskmaterial, vilket blir ett typiskt applikationsfall för RTP-överföring med sluten slinga i hemmet läkemedelsindustrin.
| Parameterobjekt | Detaljerade specifikationer |
| Tillämpliga portstorlekar | Hela serien: DN105, DN190, DN270, DN350, DN460 |
| Huvudmaterial | 316L rostfritt stål, högpresterande polymer |
| Ytfinish | Ra ≤ 0,4 μm (Hygienic Mirror Polishing) |
| Kärnprestanda | Steril inneslutning, förebyggande av korskontaminering, mekanisk förregling för anti-felfunktion, kemisk korrosionsbeständighet, återanvändbar efter upprepad sterilisering |
| Överensstämmelsestandard | Överensstämmer med GMP-standarder för läkemedelsproduktion |
Ja. AVM Beta-transportbehållare följer strikt industristandardens RTP-gränssnitt, vilket ger full kompatibilitet med vanliga Alpha-portar utan anpassning. De erbjuder stabil anslutning, stark mångsidighet och lämplighet för uppgraderingar av både nya och befintliga produktionslinjer.
För högfrekvent industriell produktion, upprepad sterilisering, intensiv kemisk rengöring och högriskmaterial scenarier är modellen 316L i rostfritt stål att föredra på grund av dess hållbarhet, korrosionsbeständighet och långvariga återanvändbarhet. För lågfrekventa, lätta laboratorieoperationer är den högpresterande polymermodellen rekommenderas, erbjuder portabilitet, användarvänlighet och bättre kostnadseffektivitet.
Helt ja. AVM Beta transportcontainrar är designade enligt GMP-principer. Deras hygieniska, sömlösa strukturen möjliggör framgångsrik rengöring, sterilisering och lufttäthetsvalidering. Komplett teknisk dokumentation tillhandahålls, lätt att klara efterlevnadsrevisioner och kvalitetskontrollvalideringar av läkemedel företag och biologiska laboratorier.
Adress
Nr. 373 Oufan Road, Dongtou-distriktet, Wenzhou City, Zhejiang-provinsen, Kina
Tel
E-post
