AVM Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve är designad för sluten pulveröverföring i läkemedels-, bioteknik- och andra kontrollerade produktionsmiljöer. Den används mellan processutrustning och mobila eller fasta behållare för pulvermatning, lossning och överföring. Det pneumatiska ställdonet automatiserar dockning, låsning, ventilöppning, stängning och separation, vilket minskar manuella ingrepp under upprepade överföringscykler.
Den delade ventilstrukturen är designad för applikationer med hög inneslutning som involverar giftiga, allergiframkallande eller mycket aktiva pulver. Den kan tillhandahålla OEB 4-inneslutning i standardkonfigurationen och kan kombineras med ett dammutsugssystem för OEB 5-applikationer med en OEL på ≤1 μg/m³. AVM tillhandahåller ventilen under ett ISO 9001 kvalitetsledningssystem, med CE- och FDA-kompatibla materialalternativ tillgängliga för tillämpliga konfigurationer.
Den aktiva ventilen är normalt installerad på fast processutrustning såsom reaktorer, torkar, blandare, lagringstankar och annan pulverhanteringsutrustning. Den innehåller den pneumatiska manövermekanismen och styr huvudventilsekvensen under materialöverföring.
Den passiva ventilen kan installeras på IBC, fat, överföringssilor och mottagningscontainrar. Dess konfiguration gör att mobila behållare kan anslutas till fast processutrustning samtidigt som en sluten materialbana bibehålls under överföringen.
Tre pneumatiska ställdon är integrerade i den aktiva ventilen. De styr låsmekanismen och ventilplattan enligt den programmerade sekvensen. Detta arrangemang tillåter att ventilen integreras i automatiserad pulverhanteringsutrustning utan att det krävs kontinuerlig manuell drift.
De aktiva och passiva halvorna placeras tillsammans före materialöverföring. Det pneumatiska systemet styr den mekaniska låsmekanismen efter att de två halvorna är korrekt inriktade, vilket skapar den erforderliga täta anslutningen mellan processutrustningen och den mottagande behållaren.
När docknings- och låsningsvillkoren har bekräftats, flyttar det pneumatiska ställdonet ventilplattan till öppet läge. De sammankopplade halvorna bildar sedan en sluten överföringskanal för pulverrörelse.
Efter materialöverföring stängs ventilplattan innan låsmekanismen frigörs. De två halvorna kan sedan separeras från varandra. Positionsåterkopplingsenheter kan läggas till för att bekräfta drifttillståndet till anläggningens styrsystem.
Den delade strukturen är utformad för att begränsa pulverutsläpp under anslutning, överföring och separation. Standardkonfigurationen kan stödja OEB 4-inneslutning utan ett externt dammutsugssystem, med förbehåll för den fullständiga systemdesignen och tillämpliga testkrav.
För tillämpningar som involverar högaktiva farmaceutiska ingredienser eller mycket giftiga pulver, kan ventilen konfigureras med en utsugsport och kompatibel dammuppsamlingsutrustning. Denna konfiguration är avsedd för tillämpningar som kräver OEB 5-inneslutning med en OEL på ≤1 μg/m³.
Extraktionssystemet är en valfri konfiguration snarare än en standardkomponent. Det kan övervägas när kundens process kräver en högre inneslutningsnivå än den grundläggande ventilkonfigurationen ger. Det slutliga urvalet bör baseras på materialegenskaper, processförhållanden och inneslutningsbedömning.
Produktkontaktkomponenter är tillverkade av 316L rostfritt stål. Detta material ger korrosionsbeständighet och används i stor utsträckning i farmaceutisk och sanitär bearbetningsutrustning där rengöringsbarhet och materialkompatibilitet är viktiga.
Tillgängliga tätningsmaterial inkluderar EPDM, silikon och FKM (Viton). FDA-kompatibla materialalternativ kan specificeras enligt applikationen. Val av tätning bör ta hänsyn till produktkompatibilitet, rengöringskemikalier, driftstemperatur och steriliseringsförhållanden.
Produktkontaktytan kan ytbehandlas till Ra ≤ 0,4 μm, medan den yttre ytan kan nå Ra ≤ 0,8 μm. Den släta kontaktytan hjälper till att minska pulverretention och stöder rengörings- och inspektionsprocedurer.
Utrustningen kan konfigureras för WIP-processer (Wash-In-Place). Rengöringsmetoden bör väljas i enlighet med pulvrets egenskaper, rengöringsmedel, flödesförhållanden och valideringskrav för produktionslinjen.
Ventilen kan stödja SIP-applikationer (Steam-In-Place) när de valda materialen, tätningarna och konfigurationen är lämpliga för de erforderliga steriliseringsförhållandena. Processtemperatur och exponeringstid bör bekräftas under systemdesign och validering.
Den delade strukturen gör att den passiva sidan kan separeras från den aktiva sidan efter överföringscykeln. Dess sanitära konstruktion och minskade materialretention hjälper till att förenkla rengöring och inspektion mellan batcher, särskilt där olika pulver bearbetas på samma produktionslinje.
Den pneumatiska konfigurationen kan integreras med PLC-, DCS- och SCADA-system genom lämpliga magnetventiler och styrkomponenter. Detta tillåter ventildrift att bli en del av den övergripande materialöverföringssekvensen.
Valfria positionsåterkopplingsanordningar kan ge information om ventilstatus. Styrsystemet kan använda dessa signaler för att bekräfta om ventilen är korrekt placerad innan nästa processsteg tillåts.
Styrsekvensen kan konfigureras så att ventilöppning endast tillåts efter att docknings- och låsningsvillkoren är uppfyllda. Stängning och avskiljning kan också samordnas med produktionssystemet för att minska risken för felaktig drift.
Tillgängliga storlekar sträcker sig från DN50 till DN250 och täcker cirka 2 till 10 tum. Lämplig storlek bör väljas enligt överföringsledningens diameter, pulverflödeskrav, kärlutlopp och befintlig processanslutning.
Ventilen använder sanitära Tri-Clamp-anslutningar och kan konfigureras för anslutningsstandarder inklusive DIN, BS 4825, 3-A och JIS. Anslutningsval bör matcha kundens befintliga rörledningar och processutrustning.
Tillgängliga tillbehör inkluderar ett aktivt rengöringslock, aktiv ventilplugg, passivt ventilskydd, passiv POM-ventil, automatisk positionsåterkopplingsenhet, styrenhet och magnetventil. Dammutsugskomponenter kan också läggas till när en högre inneslutningsnivå krävs.
Closed-Loop Transfer av antitumör HPAPI
Ett högteknologiskt läkemedelsföretag i Kina producerar högaktiva antitumörråmaterial (HPAPI). Eftersom pulvren är giftiga och allergiframkallande, presenterade dess befintliga överföringsprocess problem relaterade till dammläckage, operatörsexponering, korskontaminering och produktionseffektivitet. Projektet krävde en sluten överföringslösning lämplig för OEB 5-skydd och GMP-orienterad produktion.
Företaget valde AVM DN100 Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve för pulveröverföring mellan en reaktor och en IBC-tank. Det pneumatiska styrsystemet kopplades till fabrikens PLC, vilket gjorde att dockning, öppning, materialöverföring, stängning och separation kunde inkluderas i den automatiserade produktionssekvensen. En dammutsugskomponent installerades också för att förbättra inneslutningsprestandan.
Efter 18 månaders drift upprätthöll systemet den rapporterade OEB 5-inneslutningsstandarden, med verkstadsdammkoncentrationer konsekvent under 1 μg/m³. Automatiserad drift ökade produktionseffektiviteten med mer än 40 %, samtidigt som korskontaminering av partier eliminerades och den rapporterade produktkvalificeringsgraden nådde 100 %.
Systemet klarade också kundens FDA- och GMP-kontroller och stödde företagets kontinuerliga produktionsprocess. Automatiserad ventildrift minskade manuella ingrepp under materialöverföring och hjälpte till att minska drift-, underhålls- och efterlevnadsrelaterad arbetsbelastning.
| Punkt | Specifikationer |
| Ventilstorlek | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Inneslutningsprestanda | OEB 4 utan utsugssystem; OEB 5 med utsugssystem, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| Driftläge | Manuell drift, pneumatisk aktivering, helautomatisk intelligent styrning |
| Rengöring & Sterilisering | WIP (Wash-In-Place), SIP (Steam-In-Place), validerad processtemperatursterilisering |
| Produktkontaktmaterial | Rostfritt stål 316L |
| Tätningsmaterial | EPDM, Silikon, FKM (Viton), med FDA 21 CFR-kompatibla alternativ |
| Ytfinish | Produktkontaktyta: Ra ≤ 0,4 μm; Yttre yta: Ra ≤ 0,8 μm |
| Anslutningstyp | Tri-Clamp |
| Anslutningsstandarder | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Valfria tillbehör | Aktivt rengöringslock, aktiv ventilplugg, passivt ventilskydd, POM passiv ventil, automatisk lägesåterkopplingsenhet, styrenhet, magnetventil |
| Certifieringar | ISO 9001, CE, FDA-kompatibla materialalternativ |
Ja. AVM pneumatiska automatiserade sanitära delade vridspjällsventiler kan utrustas med magnetventiler, gränslägesbrytare och positionsåterkopplingsenheter för anslutning till PLC-, DCS- eller SCADA-system. Det exakta gränssnittet och signalkonfigurationen bör bekräftas enligt kundens styrsystem.
Standardkonfigurationen kan användas för OEB 4-applikationer utan extraktionssystem. För processer som hanterar mycket potenta eller mycket giftiga pulver som kräver OEB 5-inneslutning och en OEL på ≤1 μg/m³, kan ett lämpligt utsugs- och dammuppsamlingssystem läggas till.
Den manuella konfigurationen är lämplig för applikationer där operatörer utför överföringssekvensen direkt och produktionsfrekvensen är relativt låg. Den pneumatiska versionen är mer lämplig för upprepad eller kontinuerlig produktion eftersom dockning, öppning, stängning och separation kan integreras i en automatiserad kontrollsekvens.
EPDM, silikon och FKM (Viton) finns tillgängliga. Valet beror på pulvret, rengöringskemikalier, driftstemperatur och steriliseringsförhållanden. För farmaceutiska tillämpningar bör det valda materialet också kontrolleras mot kundens FDA- och valideringskrav.
Det tillgängliga intervallet är DN50 till DN250. Rätt storlek beror på processanslutningen, överföringskapacitet, pulveregenskaper och befintlig utrustning. AVM kan konfigurera de aktiva och passiva ventilhalvorna enligt kundens installationskrav.
AVM tillverkar enligt ett ISO 9001 kvalitetsledningssystem. CE- och FDA-relaterade efterlevnadsalternativ är tillgängliga enligt den valda ventilkonfigurationen, material och projektkrav. Specifika certifikat och dokumentation bör bekräftas under teknisk specifikation och offert.
Adress
Nr. 373 Oufan Road, Dongtou-distriktet, Wenzhou City, Zhejiang-provinsen, Kina
Tel
E-post
