AVMutvecklar delade fjärilsventillösningar för läkemedelspulverhantering och processsystem med hög inneslutning. OEB4- och OEB5-konfigurationerna är designade för GMP-kompatibla applikationer som involverar HPAPI och andra mycket potenta pulver med mycket låga gränsvärden för yrkesexponering (OEL). Systemet kan tillämpas på pulveröverföring, laddning, urladdning, provtagning och materialhanteringsprocesser där kontrollerad koppling mellan processutrustning krävs.
Inneslutningsnivå är en nyckelfaktor vid hantering av mycket potenta farmaceutiska föreningar. AVM tillhandahåller OEB4- och OEB5-testrapporter för att hjälpa köpare att utvärdera utrustningens inneslutningsprestanda mot deras processkrav. Detta gör attDelad vridspjällsventillämplig för farmaceutiska anläggningar som arbetar med olika nivåer av pulverstyrka och inneslutningskrav.
Rengörings- och steriliseringsprocedurer kan direkt påverka valet av utrustning inom läkemedelsproduktion. AVM SBV stöder både CIP- och SIP-system, vilket gör att ventilen kan integreras i automatiserade rengörings- och steriliseringsprocesser. Detta kan förenkla validering av utrustning och minska behovet av frekventa manuella ingrepp under rutinmässiga produktionscykler.
För aseptisk och höginneslutningsbehandling är steriliseringskompatibilitet en viktig del av systemdesignen. AVM delade fjärilsventillösningar är kompatibla med134°C autoklavsteriliseringoch VHP-dekontaminering. Dessa alternativ ger tillverkare större flexibilitet när de utformar steriliseringsprocedurer för olika produktionsmiljöer.
Prestandan hos ett delat ventilsystem beror också på de tillbehör som används vid anslutning, överföring, tvättning och skydd. AVM levererar aktiva kolvar, passiva skydd, passiva öppnare, tvättlock, kompensatorer och tvättlanslyftare. Dessa komponenter kan väljas enligt utrustningens konfiguration och driftprocedur, vilket hjälper till att skapa ett komplett pulverhanterings- och anslutningssystem.
För applikationer som kräver lösningar för överföring av engångsmaterial kan AVM leverera betapåsar för engångsbruk i olika storlekar och volymer. Väskorna kan kombineras medDelad vridspjällsventilsystem enligt den nödvändiga materialkapaciteten och processkonfigurationen, vilket ger ett alternativ för anläggningar som vill förenkla materialhantering och minska rengöringskraven i samband med återanvändbara överföringsbehållare.
AVM SBV-lösningar kan integreras i isolatorer och RABS, reaktorer, rotokonvakuumtorkar och pulverfyllningslinjer. Dessa applikationer kräver vanligtvis kontrollerad pulveranslutning och överföring mellan processutrustning. DeDelad vridspjällsventilger ett praktiskt gränssnitt för överföring av högpotenta pulver samtidigt som det stödjer rengöring, sterilisering och inneslutningskrav för läkemedelsproduktion.
AVM Extraordinary Intelligent Control Co., Ltd. ligger iWenzhou, Kina, och är specialiserat på design och tillverkning av sanitära och inneslutningsventilsystem. Dess produkter är utvecklade för krävande läkemedelsmiljöer och miljöer med ren process, med fokus på GMP-orienterad design och applikationer med hög inneslutning. AVM hållerISO 9001, CE och FDAcertifieringar, vilket ger internationella köpare ytterligare referenser för kvalitets- och efterlevnadsutvärdering.
För läkemedelsprojekt som kräver enDelad vridspjällsventil, AVM kan tillhandahålla OEB4- och OEB5-testdokumentation, CIP/SIP-kompatibla konfigurationer, steriliseringsalternativ, anslutningstillbehör och betapåsar för engångsbruk enligt processkraven.
